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Kandidaten - Profil: 12/1806-98772 (weiblich)

Stelle
Biologie
Standortwunsch
Lichtentanne und Umkreis von 30 km
Verfügbarkeit
sofort / Voll- oder Teilzeit
Zielposition

Biologe (m/w)

Bewerberprofil
12/1806-98772
Ausbildung
10/2000 - 03/2006
Universität Bayreuth/ Biologie, Bayreuth
Abschluss: Diplom
08/1997 - 05/2000
Berufschulzentrum für Wirtschaft, Neuplanitz/Zwickau
Abschluss: Abitur
Berufserfahrung
03/2018 - heute
Oberschule Auerbach, Einstiegsqualifizierung zum Lehrer (Seiteneinsteiger)
Unterricht Biologie
12/2012 - 02/2018
Hapila GmbH, Gera, Qualitätssicherung
- Einhaltung der Richtlinien nach GMP (ICH Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Change Control, Deviations, Abschlussberichten)
- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
- Informieren der Abteilungsleitung bzw. der Bereichs-verantwortlichen mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA- Systems (SOPs)
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Mithilfe bei Kundenaudits bzw. Behördenaudits
07/2012 - 08/2016
Richter- Helm Biologics GmbH & Co KG, Hamburg, Qualitätssicherung
- Einhaltung der Richtlinien nach GMP (ICH Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Change Control, Deviations, Abschlussberichten)
- Planung und Durchführung der einrichtungsbezogenen Inspektionen (Selbstinspektionen)
- Informieren der Abteilungsleitung bzw. der Bereichs-verantwortlichen mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA- Systems (SOPs)
- Dokumentieren, ablegen und organisieren der Archivierung von QA-Unterlagen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Mithilfe bei Kundenaudits (z.B. FDA- Audit)
10/2008 - 05/2012
Harlan Laboratories Ltd., Schweiz, Qualitätsinspekorin
- Einhaltung der Richtlinien nach GLP (OECD Guideline)
- Überprüfen von Prüfplänen, Prüfplanergänzungen, Abschlussberichten und Nachträgen zum Abschluss-bericht
- Planung der prüfungs-, verfahrens- und einrichtungs-bezogenen Inspektionen
- Durchführung der einrichtungsbezogenen Inspektionen
- Informieren der Prüfleiter / Principal Investigators, bzw. der Bereichs-verantwortlichen und des Prüfeinrichtungs-leiter mittels Inspektionsberichten
- Beraten und unterstützen aller Mitarbeiter/innen zu Fragen der vorhandenen QA-Systeme
- Dokumentieren, ablegen und organisieren der Archivierung von QA-Unterlagen
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Mithilfe bei Kundenaudits
Weiterbildung / Seminare
03/2012 - 03/2012
Schulung im Bereich „GMP in der Qualitätskontrolle“ mit Zertifikat, Schweiz
09/2007 - 05/2008
Bildungsinstitut Pscherer, Lengenfeld, Fachkraft für Biotechnologie
04/2007 - 06/2007
IFBE - Berufsfachschule für VMTA, Zwickau, Trainingsmassnahme im Bereich veterinärmedizinisch-technische Assistentin (VMTA)
Auslandsaufenthalte
10/2008 - 05/2012
Harlan Laboratories Ltd., Schweiz, Qualitätsinspektorin GLP


Besondere Kenntnisse
Qualitätsinspektorin GMP und GLP
Bitte kontaktieren Sie Herr Danny Kirste unter
kirste-danny@office-personal.com
Tel. +49 (0)371 - 458566-0
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